编制ISO质量管理体系文件十分重要,而体系文件在实施运行过程中如何加强管理,有效控制同样重要,在具体实际运行中,不少组织旺旺搞不清自己有多少文件和记录,可见体系文件的控制是当前贯彻认证工作中的有一个十分突出的问题。体系要形成文件是ISO9001:2000标准体系总要求所规定的,并且文件发布前得到批准;确保在使用处可获得适用文件的有关版本,确保文件的更改和现行修订状态得到识别,防止作废文件的非预期适用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。标准要求“文件控制”和:“记录控制”均应制定形成文件的程序,加以控制,这些要求说明,质量管理体系文件,要求在文件整个运行过程中处于受控状态,这才能发挥文件的作用。
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