中文名 重酒石酸去甲肾上腺素
分子式 C8H11NO3.C4H6O6.H2O
分子量 337.28
CAS 号 69815-49-2
重酒石酸去甲肾上腺素
产品名称:重酒石酸去甲肾上腺素; (R)-4-(2-氨基-1-羟基乙基)-1,2-苯二酚重酒石酸盐一水合物
英文名: L-4-(2-Amino-1-hydroxyethyl)-1,2-benzenediol bitartrate、 Noradrenaline bitartrate、Norepinephrine Bitartrate(现行)。
分子式:C8H11NO3.C4H6O6.H2O
分子量:337.28
CAS 号:69815-49-2
质量标准:USP30(EP6.0)
拼音名:Chongjiushisuan Qujia Shenshangxiansu
英文名:Norepinephrine Bitartrate(现行版本,参考USP34以及CHP2010)
书页号:2000年版二部-500
C8H11NO3.C4H6O6.H2O 337.28 本品为(R)-4-(2- 氨基-1- 羟基乙基 )-1,2-苯二酚重酒石酸盐一水合物。按无水物
计算,含C8H11NO3.C4H6O6不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味苦,遇光和空气易变质。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为100 ~106 ℃,熔融时同时分解,并显浑浊。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL 中约含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-10.0°至-12.0°。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加水1mL 溶解后,加三氯化铁试液1 滴,振摇,即显翠绿色;再缓缓加碳酸氢钠试液,即显蓝色,**后变成红色。
(2) 取本品约1mg ,加酒石酸氢钾的饱和溶液10ml溶解后,加碘试液1mL ,放置 5分钟后,加硫代硫酸钠试液2mL ,溶液为无色或仅显微红色或淡紫色(与肾上腺素或异丙肾上腺素的区别)。
(3) 取本品约50mg,加水1mL 溶解后,加10%氯化钾溶液1mL ,在10分钟内应析出结晶性沉淀。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取比旋度项下的溶液检查,应澄清无色。
酮体 取本品,加水制成每1ml 中含2.0mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定,吸收度不得过0.05。
水分 取本品50mg,照水分测定法(附录Ⅷ M**法A)测定,水分应为5.0%~6.0%。
炽灼残渣 不得过 0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品0.2g,精密称定,加冰醋酸10mL,振摇(必要时微温)溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于31.93mg 的 C8H11NO3.C4H6O6。
【注意事项】药液外漏,引起局部组织坏死、急性肾功能衰竭、尿闭、头痛、不安、寒战、停药后血压突然下降、心律失常等。
1,严重高血压、动脉硬化及器质性心脏病等患者、无尿病人及孕妇禁用。
2.如有药液外漏应及时热敷,亦可用妥拉苏林5—10mg,或苄胺唑 2.5—5mL或透明质酸酶300单位,以10-20mL灭菌生理盐水稀释或用1—2%盐酸普鲁卡因注射液10—20ml做局部浸润注射。
3.本品2mL相当去甲肾上腺素1mL。
4.勿与偏碱性药物配伍。
5.本品有误命名为正肾上腺素者,“Noro并非“Normal”的简称,而系“N ohneRadikale”的缩写“去甲基”之意。
【类别】 肾上腺素受体激动药。
【贮藏】 遮光,充惰性气体,严封保存。
【制剂】 重酒石酸去甲肾上腺素注射液
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