进口医疗设备机场报关代理青岛有限公司
进口部:王经理 QQ:505653043 座机:0532-81630258
青岛报关行地址:青岛市市南区香港中路海航万邦中心1号楼
万享供应链,全国有13家分公司,分布在各个大港口城市,13点成1网,交相呼应,全面发挥各个港口的优势,500多名进口清关物流师,能够在D一时间解答客户的各种疑难杂问。公司自97年成立操作的案例多达上万种,经验丰富,能够在3分钟内为客户提供Z优化的物流清关方案。是一家有经验的代理进口医疗设备报关清关的公司,为医疗设备进口商提供专业的进口代理服务!
一:青岛机场办理医疗设备注册需要的资料单据——
注:此证有效期四年,有效期满前6个月应申请重新注册
1、境外医疗设备注册申请表
2、医疗设备生产企业资格证明
3、申报者的营业ZZ和生产企业授予的代理注册的委托书
4、境外政府医疗设备主管部门批准或认可的该产品作为医疗设备进入
该国(地区)市场的证明文件
5、适用的产品标准(及说明)
6、医疗设备说明书
7、医疗设备检测机构出的产品注册检测报告
8、医疗设备临床试验资料
9、生产企业出的产品质量保证
10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业ZZ
或者机构登记证明
11、在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格Z
明文件
一直以来,我国医疗机构的大型医疗设备被进口产品占据市场,在业界看来,此次遴选就像吹入我国医疗设备行业的一股“春风”,不仅能促进国内相关产品质量的提升,还可能改变市场格局。国内中高端医疗设备主要依靠进口。其中,约80%的CT机、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、90%的**生理记录仪,以及60%的睡眠图仪市场,均被外国品牌占据。
医疗设备的外包装上未加贴中文标签。由于进口的医疗设备大多数都是在国外生产,因此在生产时往往只加贴了英文标签,并不会加贴中文标签。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。因此,未加贴中文标签的医疗设备,在进口时就会被判定为不合格产品。因此,建议进口商加强与国外生产企业的沟通,在生产环节就加贴上中文标签。在一些海关特殊监管区,进口商也可以充分利用监管区的政策优势,在产品进境后还未报进口前,对中文标签进行统一加贴。
进口部:王经理
进口热线:13406804063(微信同号)
如果您有进口医疗设备的报关需求,欢迎随时联系!我司是一家专业的代理进口报关清关公司!