盐酸利多卡因原料与利多卡因碱的区别

盐酸利多卡因原料与利多卡因碱的区别
产品名称： 盐酸利多卡因
CAS： 73-78-9
标准： EP
天然/合成： 合成
提取来源： 定价140
级别： 通用级
含量： 99%
外观： 白色粉状
包装： 25kg/纸板桶 可拆分
成份： 盐酸利多卡因
理化属性： 白色结晶，无臭、味微苦而麻。极易溶于水、乙醇和有机溶剂，但不溶于乙醚
类别： 医药原料
行业： 医药原料
领域： 麻醉
下延产品： 局麻药及抗心律失常药
运用： 为局麻药及抗心律失常药.主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉
盐酸利多卡因
拼音名：YansuanLiduokayin
英文名：LidocaineHydrochloride
书页号：2000年版二部－610
C14H22N2O.HCl.H2O288.82本品为N-（2,6-二甲苯基）－2－（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物
计算。含C14H22N2O.HCl不得少于99.0％。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦，继有麻木感。
本品在水或乙醇中易溶，在氯仿中溶解，在乙醚中不溶。
熔点本品的熔点（附录ⅥC）为75～79℃。
【鉴别】取本品0.2g，加水20ml溶解后，照下述方法试验。
(1)取溶液10ml，加三硝基苯酚试液10ml，即生成沉淀；滤过，沉淀用水洗涤后，
干燥，依法测定（附录ⅥC），熔点为228～232℃，熔融时同时分解。
(2)取溶液2ml，加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色；加氯仿2ml,
振摇后放置，氯仿层显黄色。
(3)溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(4)本品的约外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集357图）一致。
【检查】酸度取本品0.20g，加水40ml溶解后，依法测定（附录ⅥH），pH值
应为4.0～5.5。
溶液的澄清度取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊
度标准液（附录ⅨB）比较，不得更浓。
水分取本品，照水分测定法（附录ⅧM**法A）测定，含水分为5.0％～7.5％。
炽灼残渣不得过0.1％（附录ⅧN）。
重金属取本品2.0g，加冰醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解成25ml，依法检
查（附录ⅧH**法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液5
ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结
果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.08mg的C14H22N2O.HCl。【类别】局麻药、抗心律失常药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)盐酸利多卡因注射液(2)盐酸利多卡因胶浆
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